日照嵐山區(qū)動物實驗室潔凈環(huán)境檢測等級劃分及技術(shù)指標-天津中達檢測濟南分公司 潔凈車間的檢測首先應(yīng)明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài),按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和ISO14644標準的規(guī)定,潔凈車間檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。①空態(tài)檢測設(shè)施已建成,所有動力接通并運行,但在無生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為空態(tài)檢測。②靜態(tài)檢測設(shè)施已建成,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好,并以用戶和供應(yīng)商同意的方式運行,但沒有生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態(tài)檢測。③動態(tài)檢測設(shè)施以規(guī)定的方式運行,有規(guī)定數(shù)目的人員在場,并以雙方同意的方式進行工作的情況下所進行的測試稱為動態(tài)檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監(jiān)測及定期綜合性能檢測。運行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測和定期進行綜合性能測試,目前尚未引起有關(guān)方面的重視,在修訂后的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測試和”的要求,其目的是對潔凈車間進行監(jiān)測和定期進行綜合性能測試,以該潔凈車間始終符合設(shè)計要求,確保工廠的產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求,達到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率,創(chuàng)造較好的經(jīng)濟效益。(3)建設(shè)單位*關(guān)心運行狀態(tài)下的潔凈車間空氣潔凈度等級,即生產(chǎn)設(shè)備運轉(zhuǎn)及操作人員在場的工作狀態(tài)時的測試結(jié)果即動態(tài)的測試結(jié)果。而施工者,通常希望在空態(tài)下測試的結(jié)果作為工程竣工驗收。
風速風量換氣次數(shù);潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此,測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風量及相應(yīng)的換氣次數(shù),是主要關(guān)注的氣流測試項目。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),記錄各測點風速的時間平均值。換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室風量除以法凈室的容積求得。
實驗室環(huán)境檢測項目:風口送風量、房間或系統(tǒng)新風量、房間排風量、室內(nèi)工作區(qū)截面風速、工作區(qū)截面風速不均勻度、送風口或特定邊界的風速、靜壓差、開門后門內(nèi)0.5m處潔凈度、洞口風速、房間甲醛|氨|臭氧|二氧化碳濃度、送風高效過濾器掃描檢漏、排風高效過濾器掃描檢漏、空氣潔凈度級別、表面潔凈度級別、溫度、相當濕度、溫濕度波動范圍、區(qū)域溫度差與區(qū)域濕度差、噪聲、照度、圍護結(jié)構(gòu)嚴密性、微振、表面導(dǎo)靜電、氣流流型、定向流、流線平行性、自凈時間、分子態(tài)污染物、浮游菌或沉降菌表面染菌密度、生物學評價
實驗室潔凈檢測依據(jù):GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》、GB 14925-2010《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》、GB50447-2008《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
3.性能檢驗;(1)風速、風量(分單向流和非單向流)按“規(guī)范”附錄E檢驗,結(jié)果應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。考慮設(shè)計方或施工方為了保險,往往取明顯偏大的換氣次數(shù),雖然達到潔凈度標準,甚至高于設(shè)計的潔凈度標準,但長期運行會造成能源的長期浪費。故要求不過設(shè)計風量的20%。過此限也是不達標。(2)當需對室內(nèi)單向流品質(zhì)做細致確認時,可測工作區(qū)(或規(guī)定高度)截面風速的不均勻度。風速不均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗,應(yīng)符合“規(guī)范”規(guī)定的計算結(jié)果。(3)靜壓差按“規(guī)范”附錄E檢驗,結(jié)果應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(4)掃描檢漏應(yīng)按“規(guī)范”附錄D進行。(5)空氣潔凈度級別應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗微粒計數(shù)濃度,然后按“規(guī)范”規(guī)定程序計算出空氣潔凈度級別并評價。(6)室內(nèi)甲醛濃度分上午、下午共測2次,按“規(guī)范”檢驗,每次結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計要求。(7)室內(nèi)空氣溫度、相當濕度按“規(guī)范”檢驗,結(jié)果應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(8)室內(nèi)噪聲按“規(guī)范”附錄E檢驗。
在工業(yè)生產(chǎn)上,大家慣稱潔凈工程為:無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國標或ISO標準按1000-30萬級分類,因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上,大家慣稱為:潔凈室、無菌室等,因為生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標準,比如藥監(jiān)的GMP標準。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應(yīng)用上,基本遵守GMP的要求,但也有固定的要求,比如生物安全實驗室,有P1、P2、P3、P4等級別要求。
在工業(yè)生產(chǎn)上,大家慣稱潔凈工程為:無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國標或ISO標準按1000-30萬級分類,因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上,大家慣稱為:潔凈室、無菌室等,因為生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標準,比如藥監(jiān)的GMP標準。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應(yīng)用上,基本遵守GMP的要求,但也有固定的要求,比如生物安全實驗室,有P1、P2、P3、P4等級別要求。
天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告,主營:手術(shù)室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏,等項目。(snjjhjjc)
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