青島市南區(qū)GMP實(shí)驗(yàn)室潔凈室區(qū)環(huán)境檢測第三方檢測公司-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 實(shí)驗(yàn)室中高溫爐區(qū)、等離子區(qū)、測試區(qū)等要求達(dá)到千級等級;光刻、勻膠、顯影工藝要求在百級凈間進(jìn)行。微流控芯片加工實(shí)驗(yàn)室通常要求在潔凈環(huán)境中,汶顥科技根據(jù)加工精度和客戶預(yù)算合適的實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(100級、1000 級、10000 級、100000 級),根據(jù)客戶需求和場地條件設(shè)置具體的功能區(qū)域,以滿足客戶的實(shí)驗(yàn)需求。
根據(jù)實(shí)驗(yàn)動物微生物控制標(biāo)準(zhǔn),可將實(shí)驗(yàn)動物分為普通動物(CV)、清潔動物(CL)、無特定病原體動物(SPF)和無菌動物(GF),4個(gè)等級。根據(jù)**的《實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施》(GB14925-2010)的要求,實(shí)驗(yàn)動物的環(huán)境共分為三類,即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通環(huán)境無空氣潔凈度要求,屏障環(huán)境空氣潔凈度等級為1萬級,隔離環(huán)境空氣潔凈度等級為100級。
根據(jù)實(shí)驗(yàn)動物微生物控制標(biāo)準(zhǔn),可將實(shí)驗(yàn)動物分為普通動物(CV)、清潔動物(CL)、無特定病原體動物(SPF)和無菌動物(GF),4個(gè)等級。根據(jù)**的《實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施》(GB14925-2010)的要求,實(shí)驗(yàn)動物的環(huán)境共分為三類,即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通環(huán)境無空氣潔凈度要求,屏障環(huán)境空氣潔凈度等級為1萬級,隔離環(huán)境空氣潔凈度等級為100級。
實(shí)驗(yàn)室潔凈檢測依據(jù):GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》、GB 14925-2010《實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施》、GB50447-2008《實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
潔凈室檢測的方法有很多,一般潔凈室檢測測懸浮粒子即可,特殊的生物潔凈室才需要檢測浮游菌和沉降菌等。一些人或許認(rèn)為,生物安全柜不過是一個(gè)裝有風(fēng)機(jī)和一些HEPA過濾器的鐵箱子;事實(shí)上生物安全柜檢測要復(fù)雜的多。同樣,保持生物安全柜的安全性能也遠(yuǎn)比“定期更換過濾器”復(fù)雜得多。對于生物安全柜的使用單位,對安全柜進(jìn)行定期有效的性能檢測是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。
潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級潔凈室內(nèi)。
實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢測:1. 一般規(guī)定;(1) 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的占用狀態(tài),檢驗(yàn)時(shí),對實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的占用狀態(tài)區(qū)分如下:工程調(diào)整測試應(yīng)為空態(tài);工程驗(yàn)收的檢驗(yàn)和日常例行檢驗(yàn)應(yīng)為空態(tài)或靜態(tài);使用驗(yàn)收的檢驗(yàn)和監(jiān)測應(yīng)為動態(tài)。當(dāng)有需要時(shí),也可經(jīng)建設(shè)方(用戶)和檢驗(yàn)方協(xié)商確定檢驗(yàn)狀態(tài)。1)空態(tài)是設(shè)施已經(jīng)建成,所有動力已接通,并具有運(yùn)行條件,但無生產(chǎn)設(shè)備、原材料及人員進(jìn)入,無生產(chǎn)活動。2)靜態(tài)是在“空態(tài)”基礎(chǔ)上,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝,具備了生產(chǎn)活動條件,并按建設(shè)方(用戶)及供應(yīng)商同意的狀態(tài)運(yùn)行,但無生產(chǎn)人員和生產(chǎn)活動。3)動態(tài)是設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行,有規(guī)定的人員在場,并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作。(2)靜態(tài)檢驗(yàn),工藝設(shè)備運(yùn)行而無人的靜態(tài)檢驗(yàn),適用于自動操作、自動生產(chǎn)和不需要人或不可能有人在場的穩(wěn)定環(huán)境。工藝設(shè)備不運(yùn)行且無人的靜態(tài)檢驗(yàn),適用于現(xiàn)場為手動操作、管理的環(huán)境。在實(shí)際竣工檢測中,以靜態(tài)居多,空態(tài)少見。在實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢測前,應(yīng)對工藝設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)部進(jìn)行認(rèn)真清潔,以免影響測試數(shù)據(jù)。(3)檢測人員,檢測潔凈度等級時(shí),檢測人員應(yīng)保持較少的人數(shù),須穿潔凈工作服,測微生物濃度時(shí)必須穿無菌服、戴口罩。測定人員應(yīng)位于儀器、儀表下風(fēng)側(cè),盡量減少走動和動作幅度。(4)檢測狀態(tài),對于綜合性能全面評定的檢測狀態(tài),應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位、施工單位和監(jiān)理單位協(xié)商,確定出滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測狀態(tài)。若定為動態(tài)檢測,則實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)的工藝設(shè)備運(yùn)行、人員的操作程序等均應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)的要求,這些因素是實(shí)驗(yàn)室潔凈工程施工單位不可掌控的。尤其是實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)工作人員的活動,更是無規(guī)律可循,故經(jīng)常出現(xiàn)“靜態(tài)”竣工驗(yàn)收合格的實(shí)驗(yàn)室潔凈工程,在投入運(yùn)行后,在“動態(tài)”下卻不符合實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的要求,即動靜比太大??梢妼?shí)驗(yàn)室潔凈工程動態(tài)使用效果,與許多因素有關(guān),這就需要由建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位、施工單位和監(jiān)理單位(尤其是建設(shè)單位和施工、調(diào)試單位)共同努力,多方面探尋原因,采取有針對性的措施,經(jīng)過一段時(shí)間的磨合,才能建造出真正合格的潔凈室。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實(shí)驗(yàn)室、檢測標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測、檢測技術(shù)、檢測報(bào)告、驗(yàn)收檢測、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。
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