濟(jì)寧新版GMP車(chē)間潔凈度檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)--安衡檢測(cè) 無(wú)菌室在消毒處理后,無(wú)菌試驗(yàn)前及操作過(guò)程中需檢查空氣中菌落數(shù),以此來(lái)判斷無(wú)菌室是否達(dá)到規(guī)定的潔凈度,常有沉降菌和浮游菌兩種測(cè)定方法。他們的標(biāo)準(zhǔn)介紹如下:1.沉降菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn):以無(wú)菌方式將3個(gè)營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板帶入無(wú)菌操作室,在操作區(qū)臺(tái)面左、中、右各放1個(gè);打開(kāi)平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置36℃士1℃培養(yǎng)48h,取出檢查,3個(gè)平板上生長(zhǎng)的菌落數(shù)平均小于1個(gè)。2. 浮游菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn):用專(zhuān)門(mén)的采樣器,并配有流量計(jì)和定時(shí)器,嚴(yán)格按儀器說(shuō)明書(shū)的要求操作并定時(shí)校檢,全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置36℃士1℃培養(yǎng)48h,取出檢查,浮游菌落數(shù)平均不得過(guò)5個(gè)/m3。每批培養(yǎng)基應(yīng)選定3只培養(yǎng)皿做對(duì)照培養(yǎng)。無(wú)菌操作臺(tái)面或凈工作臺(tái)還應(yīng)定期檢測(cè)其懸浮粒子,應(yīng)達(dá)到100級(jí)(一般用塵埃粒子計(jì)數(shù)儀)檢測(cè),并根據(jù)無(wú)菌狀況必要時(shí)置換過(guò)濾器。
藥廠潔凈室污染控制是貫穿與整個(gè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng),潔凈室的污染控制也是要具體落實(shí)在方方面面的。從合理布置空間面積、提高設(shè)備水平、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)、嚴(yán)格控制人流物流、加強(qiáng)人員管理等方面來(lái)控制潔凈室污染。隨著*對(duì)環(huán)境污染的問(wèn)題越來(lái)越重視,犧牲環(huán)境謀發(fā)展的思路已經(jīng)行不通了,因此對(duì)只要企業(yè)污染的控制顯得尤為重要,上海盛廬節(jié)能機(jī)電有限公司在醫(yī)藥行業(yè)凈化空調(diào)的設(shè)計(jì)方面有豐富的經(jīng)驗(yàn),為眾多醫(yī)藥企業(yè)提供適合的解決方案。
新版GMP車(chē)間潔凈度檢測(cè) 藥廠凈化車(chē)間每天進(jìn)行清潔保養(yǎng)還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,平時(shí)主要是針對(duì)大面積和可視范圍內(nèi)的區(qū)域進(jìn)行清潔工作,而對(duì)于一些細(xì)小的角落、墻壁、機(jī)臺(tái)底部等容易積塵的地方往往容易忽視,所以每周至少要進(jìn)行一次徹底的“大掃除”,將這些邊邊角角都處理干凈。那么我們?cè)撊绾未_定清潔保養(yǎng)到位?通過(guò)塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行落塵測(cè)試,即可準(zhǔn)確快捷地判斷出來(lái)。
藥廠潔凈車(chē)間可采骼電式凈化方式: 工作原理:采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子,負(fù)離子在靜電場(chǎng)的作用下,不斷地向陽(yáng)極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過(guò)電場(chǎng)時(shí),粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用,向陽(yáng)極(集塵極)運(yùn)動(dòng),到達(dá)陽(yáng)極后釋放電荷?!∪秉c(diǎn):可去除飄塵(不能去除毒害氣體),效能比機(jī)械式低、慢,而且易產(chǎn)生臭氧,此機(jī)型被美國(guó)市場(chǎng)評(píng)為*差凈化器。
萬(wàn)級(jí)凈化,主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣,將室內(nèi)的污染逐漸排出,來(lái)實(shí)現(xiàn)潔凈效果。1、凈化車(chē)間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。2、凈化車(chē)間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。3、室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動(dòng),拌有回流或渦流,不同等級(jí)的無(wú)塵室,主要是依靠單位時(shí)間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來(lái)實(shí)現(xiàn)。目前有十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)兩種標(biāo)準(zhǔn)。4、凈化室*主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為「潔凈室」。
安衡檢測(cè)空氣凈化服務(wù)(山東)有限公司位于山東濟(jì)南,是一家專(zhuān)注于為各類(lèi)潔凈室提供全方位檢測(cè)、驗(yàn)證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗(yàn)豐富的*人員組成的團(tuán)隊(duì),能夠提供從檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù),幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車(chē)間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車(chē)間中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)等等sxanhengjc
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