免疫治療的基礎研究、藥物開發(fā)、產品生產和質控、臨床前開發(fā)、臨床應用和監(jiān)管等各方面的研究和探索都會涉及到對細胞因子、趨化因子和生長因子等蛋白的檢測和分析。傳統(tǒng)的檢測方法只能檢測相關樣品中分泌到溶液中的各類蛋白的平均濃度,這是諸多細胞和組織的共同分泌的結果,只能得到被平均化的結果。此外相關樣品都具有很大的異質性,包含的細胞種類很多,而具有關鍵作用的僅僅是其中一小部分細胞,傳統(tǒng)的檢測方法得到的平均化檢測結果,與后期實驗結果、篩選目標細胞類群、分析免疫治療產品效能和預測患者治療效果等方面的相關性較差,這大大地限制了免疫治療的研究開發(fā)和實際應用。
IsoLight單細胞功能信息多重檢測系統(tǒng)可以從根本上解決這些問題,其開發(fā)的IsoCode芯片可以捕獲單細胞,并獨立分析每個單細胞分泌細胞因子、趨化因子和生長因子的能力。每個芯片可分析1250個以上單細胞,對每個單細胞可分析檢測30種以上分泌蛋白;并以此為基礎,利用IsoSpeak軟件進行大數(shù)據(jù)分析,從而獲取樣品中關鍵細胞的比例和它們的綜合能力,比如多功能強度指數(shù)(PSI,Polyfunctional Strength Index)等參數(shù)和圖表,這些信息可以很好地分析和判斷相關免疫細胞和免疫治療產品的綜合能力;在早期研發(fā)階段,作為篩選指標;在生產階段,作為工藝流程的質控指標;在臨床階段,還可以預判患者對特定免疫治療產品的反應;在臨床治療后,監(jiān)控患者免疫狀態(tài)和預測患者生存期。
技術特點:
1. 單細胞分離和捕獲:每個IsoCode芯片可分離和捕獲1250個以上單細胞,并獨立分析。
2. 單細胞水平的分泌蛋白檢測分析:現(xiàn)有的ELISA、ECL、微珠等方法檢測細胞因子、趨化因子和生長因子等分泌蛋白,只能測得溶液中的平均溶度,是諸多細胞和組織的共同分泌的平均化結果。而IsoLight利用IsoCode芯片則可以分離和捕獲單細胞,并檢測每個單細胞分泌相關細胞因子、趨化因子和生長因子等蛋白的能力。
3. 多重分析:可一次性檢測30種以上分泌蛋白,只需一次檢測便能獲的項目研究所需的大量信息,減少樣品需求量和實驗時間。
4. 多樣化檢測模板:既有現(xiàn)成的檢測模板,比如:Immuno-Oncology of T Cell,Immuno-Oncology of Innate,Auto-Immune Disease,Infectious Disease等研究專題;也可根據(jù)用戶需求,定制檢測模板。
5. 強大的數(shù)據(jù)分析能力:以測得的每個細胞分泌各種細胞因子、趨化因子和生長因子水平為基礎,利用IsoSpeak軟件進行大數(shù)據(jù)分析,從而獲取樣品中關鍵細胞的比例和它們的綜合能力,比如多功能強度指數(shù)(PSI,Polyfunctional Strength Index)等,并得到各種散點圖、柱狀圖、PCA主成分分析等圖表,從而很好地分析和判斷相關免疫細胞和免疫治療產品的綜合能力。
6. 簡約方便的操作方式:用戶僅需將樣本細胞懸液加入IsoCode芯片,機器會自行細胞捕獲、細胞培養(yǎng)、孵育、加入試劑、樣品清洗、信號讀取和數(shù)據(jù)分析等操作。有效降低人力成本和操作時間,提升工作效率。
7. 技術廣受認可:
7.1 率先發(fā)布CAR-T細胞治療產品的Novartis和Kite公司都利用IsoLight取得了許多關鍵性數(shù)據(jù)
7.2 IsoPlexis公司和技術榮獲眾多國際獎項:
7.2.1 The Top Innovation of 2017(The Scientist)
7.2.2 Reddot design award winner 2018(Germany)
7.2.3 #1 technolog innovation: FIERCE INNOVATION AWARDS(Fierce Biotech)
7.2.4 Top 10 Analytics Solution Providers in 2018 (Pharma Tech Outlook)
應用方向:
IsoLight 可廣泛應用在免疫治療開發(fā)、免疫學和免疫腫瘤學研究、免疫治療產品生產和質控、免疫檢查點與疫苗開發(fā)等多個領域。包括但不限于:
1. Immunology and Immuno-Oncology research -免疫學和免疫腫瘤學研究
2. Preclinical Development of Cell Therapies - 細胞療法臨床前開發(fā)
3. Cell Therapy Product Manufacturing Analysis - 細胞免疫治療產品生產和質控
4. Clinical Cell Therapy Biomarker Discovery and Release - 臨床細胞治療生物標志物開發(fā)和確立發(fā)布
5. T Cell Mechanism in the TME in Preclinical Development - 臨床前腫瘤微環(huán)境中T細胞工作機制研究
6. Check-point and Vaccine Translation - 免疫檢查點和疫苗開發(fā)和轉化
7. Immune Monitoring and Correlates of Durability - 免疫監(jiān)控和持續(xù)相關性研究
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免疫治療的基礎研究、藥物開發(fā)、產品生產和質控、臨床前開發(fā)、臨床應用和監(jiān)管等各方面的研究和探索都會涉及到對細胞因子、趨化因子和生長因子等蛋白的檢測和分析。傳統(tǒng)的檢測方法只能檢測相關樣品中分泌到溶液中的各類蛋白的平均濃度,這是諸多細胞和組織的共同分泌的結果,只能得到被平均化的結果。此外相關樣品都具有很大的異質性,包含的細胞種類很多,而具有關鍵作用的僅僅是其中一小部分細胞,傳統(tǒng)的檢測方法得到的平均化檢測結果,與后期實驗結果、篩選目標細胞類群、分析免疫治療產品效能和預測患者治療效果等方面的相關性較差,這大大地限制了免疫治療的研究開發(fā)和實際應用。
IsoLight單細胞功能信息多重檢測系統(tǒng)可以從根本上解決這些問題,其開發(fā)的IsoCode芯片可以捕獲單細胞,并獨立分析每個單細胞分泌細胞因子、趨化因子和生長因子的能力。每個芯片可分析1250個以上單細胞,對每個單細胞可分析檢測30種以上分泌蛋白;并以此為基礎,利用IsoSpeak軟件進行大數(shù)據(jù)分析,從而獲取樣品中關鍵細胞的比例和它們的綜合能力,比如多功能強度指數(shù)(PSI,Polyfunctional Strength Index)等參數(shù)和圖表,這些信息可以很好地分析和判斷相關免疫細胞和免疫治療產品的綜合能力;在早期研發(fā)階段,作為篩選指標;在生產階段,作為工藝流程的質控指標;在臨床階段,還可以預判患者對特定免疫治療產品的反應;在臨床治療后,監(jiān)控患者免疫狀態(tài)和預測患者生存期。
技術特點:
1. 單細胞分離和捕獲:每個IsoCode芯片可分離和捕獲1250個以上單細胞,并獨立分析。
2. 單細胞水平的分泌蛋白檢測分析:現(xiàn)有的ELISA、ECL、微珠等方法檢測細胞因子、趨化因子和生長因子等分泌蛋白,只能測得溶液中的平均溶度,是諸多細胞和組織的共同分泌的平均化結果。而IsoLight利用IsoCode芯片則可以分離和捕獲單細胞,并檢測每個單細胞分泌相關細胞因子、趨化因子和生長因子等蛋白的能力。
3. 多重分析:可一次性檢測30種以上分泌蛋白,只需一次檢測便能獲的項目研究所需的大量信息,減少樣品需求量和實驗時間。
4. 多樣化檢測模板:既有現(xiàn)成的檢測模板,比如:Immuno-Oncology of T Cell,Immuno-Oncology of Innate,Auto-Immune Disease,Infectious Disease等研究專題;也可根據(jù)用戶需求,定制檢測模板。
5. 強大的數(shù)據(jù)分析能力:以測得的每個細胞分泌各種細胞因子、趨化因子和生長因子水平為基礎,利用IsoSpeak軟件進行大數(shù)據(jù)分析,從而獲取樣品中關鍵細胞的比例和它們的綜合能力,比如多功能強度指數(shù)(PSI,Polyfunctional Strength Index)等,并得到各種散點圖、柱狀圖、PCA主成分分析等圖表,從而很好地分析和判斷相關免疫細胞和免疫治療產品的綜合能力。
6. 簡約方便的操作方式:用戶僅需將樣本細胞懸液加入IsoCode芯片,機器會自行細胞捕獲、細胞培養(yǎng)、孵育、加入試劑、樣品清洗、信號讀取和數(shù)據(jù)分析等操作。有效降低人力成本和操作時間,提升工作效率。
7. 技術廣受認可:
7.1 率先發(fā)布CAR-T細胞治療產品的Novartis和Kite公司都利用IsoLight取得了許多關鍵性數(shù)據(jù)
7.2 IsoPlexis公司和技術榮獲眾多國際獎項:
7.2.1 The Top Innovation of 2017(The Scientist)
7.2.2 Reddot design award winner 2018(Germany)
7.2.3 #1 technolog innovation: FIERCE INNOVATION AWARDS(Fierce Biotech)
7.2.4 Top 10 Analytics Solution Providers in 2018 (Pharma Tech Outlook)
應用方向:
IsoLight 可廣泛應用在免疫治療開發(fā)、免疫學和免疫腫瘤學研究、免疫治療產品生產和質控、免疫檢查點與疫苗開發(fā)等多個領域。包括但不限于:
1. Immunology and Immuno-Oncology research -免疫學和免疫腫瘤學研究
2. Preclinical Development of Cell Therapies - 細胞療法臨床前開發(fā)
3. Cell Therapy Product Manufacturing Analysis - 細胞免疫治療產品生產和質控
4. Clinical Cell Therapy Biomarker Discovery and Release - 臨床細胞治療生物標志物開發(fā)和確立發(fā)布
5. T Cell Mechanism in the TME in Preclinical Development - 臨床前腫瘤微環(huán)境中T細胞工作機制研究
6. Check-point and Vaccine Translation - 免疫檢查點和疫苗開發(fā)和轉化
7. Immune Monitoring and Correlates of Durability - 免疫監(jiān)控和持續(xù)相關性研究