我公司代理意大利Tecnosoft 無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，有代理及校準(zhǔn)資質(zhì)。系統(tǒng)的組成：

?無線記錄器、讀取器

?TS Manager 軟件：完全符合FDA21 CFR PART 11 電子數(shù)據(jù)條款：

a) 原始數(shù)據(jù)不可篡改；

b) 審計(jì)追蹤；

c) 四級(jí)用戶權(quán)限等級(jí)劃分

?       IQ/OQ，SOP文件

應(yīng)用：

健康醫(yī)療，藥品，醫(yī)藥         食品和飲料

高壓蒸氣滅菌器     巴氏殺菌器-高壓蒸汽滅菌器

蒸汽殺菌室     蒸餾器

孵化器     炊具/冷藏箱

穩(wěn)定性測(cè)試培養(yǎng)箱         冷藏庫(kù)

儲(chǔ)藏室/倉(cāng)庫(kù)   吸煙室

冷藏室     冰箱/冰凍細(xì)胞

TS MANAGER 是Tecnosoft 開發(fā)的一套完整的驗(yàn)證解決方案，為所有那些需要在高壓蒸氣滅菌器內(nèi)、巴氏消毒器內(nèi)、和在一般高溫進(jìn)程中來監(jiān)測(cè)溫度和想要驗(yàn)證進(jìn)程本身的溫度。TS MANAGER 基于擁有相同名字的軟件，“TS Manager 管理軟件”，該軟件完全符合FDA 21 CFR Part 11 電子數(shù)據(jù)條款；并且適用于所有的高溫記錄器，包括溫度和壓力檢測(cè)的壓力記錄器。他們能夠在高達(dá)140℃溫度下工作，并且能夠承受至少高達(dá)6BAR 的壓力，而且能被用作繪制高壓蒸氣滅菌器熱分布曲線圖并且核實(shí)它是否運(yùn)作良好。所有的設(shè)備由醫(yī)用級(jí)別的材質(zhì)構(gòu)成，并可浸入水中，所以他們能被輕而易舉的運(yùn)用在制藥以及食品工業(yè)中。在TS MANAGER 系統(tǒng)的幫助下，實(shí)現(xiàn)了使用*的監(jiān)測(cè)儀來驗(yàn)證設(shè)備和進(jìn)程的可能性。下圖為一套完善的溫度壓力驗(yàn)證系統(tǒng)套裝：

1） 數(shù)據(jù)記錄器，包括：溫度數(shù)據(jù)記錄器、溫度壓力數(shù)據(jù)記錄器、溫濕度數(shù)據(jù)記錄器等等；

2） 數(shù)據(jù)通訊接口，包括：Diskinterface HS 單探頭數(shù)據(jù)通訊接口、Multibay5 探頭數(shù)據(jù)通訊接口；

3） TS Manager 管理軟件，包括：一個(gè)USB Key，安裝軟件以及USB 數(shù)據(jù)線；

TS Manager 軟件完全符合FDA21 CFR PART 11 電子數(shù)據(jù)條款：

a) 原始數(shù)據(jù)不可篡改；

b) 審計(jì)追蹤；

c) 四級(jí)用戶權(quán)限等級(jí)劃分

各種類型無線溫度記錄器

?       直式（標(biāo)準(zhǔn)）溫度探頭

?       可彎曲溫度探頭

?       軟線溫度探頭

?       濕度/溫度探頭

?       壓力/溫度探頭