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淄博獸藥生產(chǎn)車間GMP檢測檢測項(xiàng)目-安衡檢測
淄博獸藥生產(chǎn)車間GMP檢測檢測項(xiàng)目--安衡檢測 藥廠潔凈室凈化工程常用的建筑材料有哪些?1、樓地面面層材料目前,潔凈室一般選用整體性好、剛性強(qiáng)的水磨石地面。為了避免塵土、細(xì)菌積聚、滋生,這種地面必須防止開裂和返潮,在施工中可采取夯實(shí)回填土,加厚地坪、選用水泥(水泥砂漿基底的水泥標(biāo)號(hào)不得低于425號(hào)),適當(dāng)配筋(對打大面積廠房而言)等措施來防止地面開裂;為防止地面發(fā)潮,施工中則可采取加厚混凝土層和碎石層,濕度高的地方增加防水層(如一氈二油)等措施。有防腐要求的地面可采用聚酯砂漿整體地坪,由耐腐蝕的不飽和聚酯為粘合劑,以石英砂或重晶砂為填料混合而成,能耐酸堿,有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和耐腐性。2.內(nèi)墻及頂棚飾面材料潔凈室的內(nèi)墻和頂棚要求光滑、平整、無剝落,常用磚墻或板材作基質(zhì)材料,其表面抹灰后,選用符合工藝要求的涂料作飾面材料。內(nèi)墻和頂棚也可直接選用保鮮庫工程的充填泡沫塑料的彩色復(fù)合鋼板、不銹鋼等),但是需注意板材之間的接縫處理。 (1)油漆墻面:光滑、能清洗,且無顆粒性物質(zhì)脫落,常用于有潔凈要求的房間。施工時(shí)要求基層干燥,否則易爆皮、脫皮。油漆可用普通調(diào)和漆,無光漆等。(2)白瓷磚墻面:墻面光滑、易清洗、耐腐蝕,不必等基層干燥即可施工,但接縫較多。采用大塊瓷磚,接縫可相對減少。
潔凈車間如何定義十萬級(jí)、萬級(jí)和百級(jí)?潔凈車間及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級(jí)按空氣中懸浮粒子濃度來劃分,就是以每立方米空氣中的*允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級(jí),那么如何定義十萬級(jí)、萬級(jí)和百級(jí)的潔凈車間呢? 一、幾級(jí)潔凈車間; 指潔凈級(jí)別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,再送到無塵室。(10萬)級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不過40分鐘?! 《?、十萬級(jí)、萬級(jí)和百級(jí)潔凈車間的凈化參數(shù); 換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次;100≥500次.壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa?,F(xiàn)今大多數(shù)要求*低的車間使用的是10萬級(jí)凈化車間;而30萬級(jí)凈化沉降菌(cfu/,10萬級(jí)凈化沉降菌(cfu/皿)為10:10萬級(jí)換氣參數(shù)為≥15次/。
獸藥生產(chǎn)車間GMP檢測 工作原理:是采用化學(xué)物質(zhì)和甲醛進(jìn)行化學(xué)反應(yīng),達(dá)到清除甲醛的目的 1、化學(xué)反應(yīng)類:與甲醛發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成二氧化碳和水,如氨水等; 2、生物類:由能與甲醛反應(yīng)的生物制劑制成,如尿素、大豆蛋白、氨基酸等; 3、植物類:由植物提取物制成,如蘆薈、茶葉提取物等; 4、封閉類:由成膜物質(zhì)制成,形成一層薄膜阻止甲醛釋放,如幾丁聚糖、液體石蠟等?!∪秉c(diǎn):一,化學(xué)反應(yīng)過后生成的物質(zhì)很可能帶來二次污染。實(shí)踐過程中常常出現(xiàn)二次檢測標(biāo)的現(xiàn)象二是是在不改變化學(xué)成分的基礎(chǔ)上吸收甲醛,降低空氣中的甲醛含量,但是這樣的方式治標(biāo)不治本,甲醛容易再次釋放出來。
近年來,由于我國食品加工、化工生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生、電子信息等行業(yè)的迅速發(fā)展,潔凈室領(lǐng)域也迎來了新的發(fā)展期,其市場規(guī)模正在不斷擴(kuò)大。尤其是自新版的GMP—2010發(fā)布和醫(yī)療結(jié)構(gòu)改革實(shí)施后,極大程度的推動(dòng)了潔凈行業(yè)在食品行業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中的需求量,使得潔凈行業(yè)前景越發(fā)的廣闊。GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保*終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。其核心要求就是防止差錯(cuò)、污染與交叉污染的發(fā)生。
一、環(huán)境監(jiān)控的管理:藥廠潔凈車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。潔凈車間的控制管理至關(guān)重要,主要從以下方式。 (1)控制潔凈車間空氣的溫濕度,室內(nèi)溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。(2)定期進(jìn)行微生物檢測,每周一次。針對檢測結(jié)果確定維護(hù)程序。
安衡檢測空氣凈化服務(wù)(山東)有限公司位于山東濟(jì)南,是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗(yàn)證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗(yàn)豐富的*人員組成的團(tuán)隊(duì),能夠提供從檢測、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù),幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測等等sxanhengjc