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濱州生物制藥車(chē)間潔凈區(qū)檢測(cè)第三方檢測(cè)-CMA-安衡檢測(cè)
濱州生物制藥車(chē)間潔凈區(qū)檢測(cè)第三方檢測(cè)-CMA--安衡檢測(cè) 藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的檢測(cè):1、測(cè)定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少;2、 對(duì)恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行8~48小時(shí),每次測(cè)定間隔時(shí)間不大于30分鐘;3、測(cè)試點(diǎn)距地面1~1.5m ,交錯(cuò)布置,距外墻表面應(yīng)大于0.5米;4、測(cè)點(diǎn)數(shù),根據(jù)有關(guān)規(guī)范,面積≤50㎡,測(cè)點(diǎn)數(shù)為5個(gè),每增加20~50㎡,增加3~5個(gè)點(diǎn);5、測(cè)試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計(jì);6、90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi),則檢驗(yàn)為合格。
如何檢測(cè)車(chē)間是否達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn):空氣中的大腸桿菌、沙門(mén)氏菌會(huì)導(dǎo)致食品污染,一粒塵埃便可毀掉電腦芯片,因此,凈化車(chē)間已如家用空氣凈化器般普遍,企業(yè)利用凈化車(chē)間有效降低空氣中的灰塵、細(xì)菌、病毒等,并實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪,提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。其中,10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)*為普遍,生產(chǎn)過(guò)程中,須對(duì)車(chē)間進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)定潔凈度是否達(dá)標(biāo),須從多方面入手,有室內(nèi)送風(fēng)量、系統(tǒng)新風(fēng)量、靜壓差、截面平均風(fēng)速、截面風(fēng)速不平均度、空氣潔凈度等級(jí)、浮游菌和沉降菌、室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度、室內(nèi)噪聲級(jí)等,以某個(gè)飲料車(chē)間的檢測(cè)為例說(shuō)明。食品企業(yè)監(jiān)測(cè)的主要潔凈標(biāo)準(zhǔn)是沉降菌和浮游菌的數(shù)量,這二者對(duì)食品生產(chǎn)的影響*。該飲料食品車(chē)間采用了沉降菌測(cè)定法: 沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無(wú)菌操作臺(tái)開(kāi)啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干,無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30-35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),證明無(wú)菌后備用?! ⒁唁佊袪I(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿),在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,改好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí),取出計(jì)數(shù),車(chē)間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測(cè)沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個(gè),便是合格的10萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)。
生物制藥車(chē)間潔凈區(qū)檢測(cè) 制藥廠(chǎng)要凈化車(chē)間嗎?制藥廠(chǎng)房的空氣凈化車(chē)間系統(tǒng)提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平,進(jìn)而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量??諝鈨艋到y(tǒng)是一個(gè)動(dòng)態(tài)系統(tǒng),需要關(guān)注系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)??諝鈨艋到y(tǒng)有兩種觀念:一是正壓控制,防止外界空氣對(duì)環(huán)境的影響;二是負(fù)壓控制,防止生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的微粒污染擴(kuò)散。空調(diào)設(shè)計(jì)、安裝和運(yùn)行應(yīng)滿(mǎn)足不同的目的,所以系統(tǒng)需要嚴(yán)格測(cè)試、控制和驗(yàn)證。
不同的藥廠(chǎng)因?yàn)樯a(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的種類(lèi)不同,對(duì)凈化級(jí)別的要求也有所差別,醫(yī)藥廠(chǎng)房的凈化效果主要由空調(diào)凈化系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn),建筑裝飾起非常重要的輔助作用。這一切都是為了保證產(chǎn)品的合格,同時(shí)避免生產(chǎn)過(guò)程中的污染、混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)便于清潔和管理,確保醫(yī)藥凈化車(chē)間持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出復(fù)合預(yù)訂要求和主材的藥品。
藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)采用空氣凈化措施,是將空氣中的塵埃離子過(guò)濾、消毒,使細(xì)菌無(wú)載體傳播??諝鈨艋m是主要矛盾,但更重要的是取決于全過(guò)程、全方位的控制管理。加強(qiáng)對(duì)凈化間的使用管理,使其保持良好的環(huán)境和功能,強(qiáng)化無(wú)菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求?!?/P>
安衡檢測(cè)空氣凈化服務(wù)(山東)有限公司位于山東濟(jì)南,是一家專(zhuān)注于為各類(lèi)潔凈室提供全方位檢測(cè)、驗(yàn)證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗(yàn)豐富的*人員組成的團(tuán)隊(duì),能夠提供從檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù),幫助客戶(hù)確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車(chē)間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車(chē)間中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢(xún)服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)等等sxanhengjc