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青島平度市實(shí)驗(yàn)室環(huán)境潔凈檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司
青島平度市實(shí)驗(yàn)室環(huán)境潔凈檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制標(biāo)準(zhǔn),可將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為普通動(dòng)物(CV)、清潔動(dòng)物(CL)、無特定病原體動(dòng)物(SPF)和無菌動(dòng)物(GF),4個(gè)等級(jí)。根據(jù)**的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》(GB14925-2010)的要求,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境共分為三類,即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通環(huán)境無空氣潔凈度要求,屏障環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)為1萬級(jí),隔離環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)為100級(jí)。
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分四類:普通級(jí)、清潔級(jí)、SPF級(jí)、GF級(jí)。相應(yīng)的設(shè)施分類是開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。對應(yīng)上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級(jí)別分別為300000級(jí)、100000級(jí)、10000級(jí)和100級(jí)(或10000級(jí)區(qū)的局部100級(jí)處理)。
無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級(jí)別要求:100級(jí)(靜態(tài)ISO 5級(jí)):高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū);10000級(jí)(靜態(tài)ISO 7級(jí)):100級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于100級(jí)的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū);100000級(jí)(靜態(tài)ISO 8級(jí)):生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū);300000級(jí)(靜態(tài)ISO 8.5級(jí)):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
潔凈工程的檢測程序:當(dāng)一項(xiàng)潔凈工程完工,需走什么樣的檢測程序才能驗(yàn)證潔凈車間的合格呢?筆者以下帶大家大致認(rèn)識(shí)一下,潔凈室的檢測程序:潔凈室的檢測主要是指對潔凈室或潔凈區(qū)域的空氣潔凈度等級(jí)進(jìn)行測定,生物潔凈室還要進(jìn)行浮游菌、沉降菌的測試。在工程建設(shè)過程中的檢測主要包括工程竣工驗(yàn)收和潔凈室綜合性能評定兩個(gè)階段的檢測。在潔凈廠房使用過程中,應(yīng)對潔凈室或潔凈區(qū)域進(jìn)行監(jiān)測,并定期進(jìn)行綜合性能測試,以該潔凈室或潔凈區(qū)域是否始終符合要求。
開展pcr實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件:1、必須擁有標(biāo)準(zhǔn)的的PCR熒光實(shí)驗(yàn)室;實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)于1996年由美國Applied Biosystems公司推出,由于該技術(shù)不僅實(shí)現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍,而且與常規(guī)PCR相比,它有特異性更強(qiáng)、有效解決PCR污染問題、自動(dòng)化程度高等特點(diǎn),目前已得到廣泛應(yīng)用。2、檢測設(shè)備必須符合標(biāo)準(zhǔn)PCR熒光實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求;熒光定量PCR儀+實(shí)時(shí)熒光定量試劑+通用電腦+自動(dòng)分析軟件,構(gòu)成PCR-DNA/RNA實(shí)時(shí)熒光定量檢測系統(tǒng)。3、必須通過*臨床檢驗(yàn)中心的驗(yàn)收和;4、檢測人員必須通過*臨檢中心業(yè)務(wù)培訓(xùn)并取得合格證書;PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員必須參加由*衛(wèi)生部或各省臨床檢驗(yàn)中心舉辦的臨床基因擴(kuò)增培訓(xùn)班,并持證上崗。PCR實(shí)驗(yàn)室通過驗(yàn)收,實(shí)驗(yàn)室至少必須應(yīng)有兩個(gè)以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP)、建立系列質(zhì)量管理文件等,確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合*衛(wèi)生部的要求,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全,確保實(shí)驗(yàn)室長期穩(wěn)定運(yùn)行。5、必須在無菌無塵環(huán)境下進(jìn)行操作(意思就是有潔凈度要求,但是沒有嚴(yán)格的潔凈等級(jí)規(guī)定)。
2. 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢驗(yàn)項(xiàng)目及方法;(1) 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程在高效過濾器現(xiàn)場檢漏后的必測項(xiàng)目,是目前看到的國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境國際標(biāo)準(zhǔn)》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環(huán)保有關(guān)的項(xiàng)目(如甲醛)和使用凈化器場合有關(guān)項(xiàng)目(如臭氧),則是突顯對潔凈室質(zhì)量要求的提高。新增的生物學(xué)評價(jià)又包含幾個(gè)分項(xiàng),是國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所沒有的,這是根據(jù)當(dāng)前國內(nèi)實(shí)踐的需要提出的,已有成熟的方法;分子態(tài)污染物和表面潔凈度則是國際上新出現(xiàn)的內(nèi)容,在國際標(biāo)準(zhǔn)中也無具體方法。(2) 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢驗(yàn)前,應(yīng)對所測環(huán)境作清潔,但不得使用一般吸塵機(jī)吸塵。 擦拭人員應(yīng)穿潔凈工作服,清洗劑可根據(jù)場合選用純化水、有機(jī)溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗(yàn)項(xiàng)目首先應(yīng)測風(fēng)速、風(fēng)量、靜壓,然后檢漏,再測潔凈度。在其他必測項(xiàng)目測完并完成表面滅菌后,測定細(xì)菌濃度。測定細(xì)菌濃度前不得進(jìn)行空氣滅菌,后測定選測項(xiàng)目。(4) 上表中的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)按“規(guī)范”附錄中的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。當(dāng)有明顯理由不便執(zhí)行“規(guī)范”的檢驗(yàn)方法時(shí),可經(jīng)委托方(用戶)和檢驗(yàn)方雙方協(xié)商采用其他方法,并載人協(xié)議。采用雙方協(xié)商的方法,是國際標(biāo)準(zhǔn)中常用的方法,使得標(biāo)準(zhǔn)更貼近現(xiàn)實(shí),更有可操作性,過去國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)很少有此提法。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈工程、實(shí)驗(yàn)室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。
無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級(jí)別要求:100級(jí)(靜態(tài)ISO 5級(jí)):高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū);10000級(jí)(靜態(tài)ISO 7級(jí)):100級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于100級(jí)的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū);100000級(jí)(靜態(tài)ISO 8級(jí)):生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū);300000級(jí)(靜態(tài)ISO 8.5級(jí)):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報(bào)告,主營:手術(shù)室驗(yàn)收檢測、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測、潔凈車間驗(yàn)收檢測、生物安全柜凈臺(tái)隔離裝置檢測、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測、高效過濾器檢漏,等項(xiàng)目。(snjjhjjc)