ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證，F(xiàn)O值FH值驗證

產(chǎn)品特性：

?高準(zhǔn)確度?食品級外殼材質(zhì) ?安全高壓防水設(shè)計 ?全面的應(yīng)用程序選擇 ?自動校準(zhǔn)

ZCLOG無線溫度驗證記錄儀ZC01TS無線溫度驗證系統(tǒng) 應(yīng)用于制藥、食品飲料、醫(yī)療、貨品運輸及存儲等涉及溫度控制的行業(yè)，可用于以下設(shè)備或過程驗證或監(jiān)控：
環(huán)氧乙烷滅菌，蒸汽滅菌，食品加工和生產(chǎn)，飲料加工和生產(chǎn)，制藥生產(chǎn)，藥品穩(wěn)定性研究，高壓滅菌鍋，去熱源，巴斯德滅菌，凍干機等。
隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的誕生，許多*的政府為了維護消費者的利益和提高本國藥品在國際市場的競爭力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國的國情，分別制定和修訂了自己的GMP。

GMP和驗證，這兩個概念是不可分割的，都是質(zhì)量保證的基本方面，驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外，還常會導(dǎo)致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們越來越大的關(guān)注與重視。

·         實時傳輸無線溫度記錄儀

·         數(shù)據(jù)讀取器

·         隧道烘箱無線溫度驗證儀

·         EO滅菌溫濕度記錄儀

·         無線溫濕度驗證儀

·         環(huán)氧乙烷滅菌溫度驗證儀

·         無線壓力驗證儀

·         凍干機無線溫度驗證儀

·         膠塞清洗機溫度驗證儀

·         配件

·         無線溫度驗證系統(tǒng)工作站

·         深井恒溫槽用于無線校準(zhǔn)

ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證，F(xiàn)O值FH值驗證

應(yīng)用：

實現(xiàn)對膠塞清洗機、旋轉(zhuǎn)滅菌柜、恒溫恒濕箱、培養(yǎng)箱、干燥箱等設(shè)備的溫度、溫濕度校準(zhǔn)驗證和記錄儀可以對于溫度、濕度、露點、熱指數(shù)的測量一套溫濕度數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，由溫濕度數(shù)據(jù)采集儀、數(shù)據(jù)通信系統(tǒng)、軟件和電腦組成的，靈活的配置可組成適合用戶需求的系統(tǒng)。

濕熱滅菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃）

冷凍干燥機（滅菌、板層 -80 to 121℃）

管道、反應(yīng)釜、配液罐等（SIP在線滅菌溫度、壓力驗證）

B、輔助性生產(chǎn)設(shè)備（-85 to 1200℃）

低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、培養(yǎng)箱、干燥箱、

水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉庫驗證、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱、馬

弗爐、二氧化碳培養(yǎng)箱、動物房、孵化器等設(shè)備的溫度、濕度驗證。

系統(tǒng)滿足同時進行多臺設(shè)備驗證-ＱＣ

滿足無驗證孔設(shè)備低溫冰箱、壓力鍋等設(shè)備驗證（細探頭0.3mm）

驗證：滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗證、冷庫、培養(yǎng)箱、干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設(shè)備驗證要求。

實時數(shù)據(jù)采集顯示（溫度數(shù)據(jù)、F值、統(tǒng)計分析值），F(xiàn)0，F(xiàn)H，F(xiàn)U值自動計算。

系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單，功能全面，數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，曲線分析、驗證布點圖設(shè)置。

全自動驗證校準(zhǔn)，控制干井、油浴自動升降溫、自動讀取標(biāo)準(zhǔn)IRTD溫度進行驗證前

后校準(zhǔn)（3點）。進行溫度驗證測試之前，可進行自動傳感器校準(zhǔn)，以確定各個通道

的多點偏移，從而修正傳感器測量的不準(zhǔn)確性。當(dāng)探測到傳感器和參考探頭達到定義

的穩(wěn)定狀態(tài)時，該軟件將自動應(yīng)用和保存所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的

驗證前后校準(zhǔn)報告。

ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證，F(xiàn)O值FH值驗證

報告：

自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告（溫度、濕度、壓力值記錄與統(tǒng)計表、數(shù)

據(jù)統(tǒng)計分析表、F值計算表、F值統(tǒng)計分析表、實時趨勢圖、設(shè)備驗證布點圖。

法規(guī)：符合FDA 21 CFR Part 11、歐盟CGMP、2010GMP 對于滅菌溫度熱分布驗

證的相關(guān)要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件。

IQ、OQ驗證文件及現(xiàn)場驗證確認(rèn)執(zhí)行服務(wù)、協(xié)助完成PQ及現(xiàn)場驗證確認(rèn)。

支持USB和LAN端口2鐘通訊方式，支持USB數(shù)據(jù)存儲，方

便數(shù)據(jù)導(dǎo)出。

 SIM盒含高精度溫度補償傳感器 ，自動測量接線盒內(nèi)端

子的冷端溫度。

配置靈活 — 現(xiàn)場、實驗室兼顧

*測溫 — 支持多種探頭，多種參數(shù)

接線方便 — 接線方式，快接快卸

通道擴展 — 20/40通道，可選

操作簡單 — 中文彩屏，人性化按鍵設(shè)計

自動校準(zhǔn) — 控制熱源，溫度傳感器自動校準(zhǔn)

符合規(guī)程 — 滿足JJG 229-2010，滿足數(shù)據(jù)安全要求

滿足FDA，GMP（Good Manufacturing Practices）等規(guī)

程要求確保獲取數(shù)據(jù)的方法及數(shù)據(jù)是可以追溯的且沒有被篡改，破壞，修改

ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證，F(xiàn)O值FH值驗證

無線溫度驗證儀，無線溫度巡檢儀是一個微型的溫濕度數(shù)據(jù)采集儀, 尺寸只有50x22毫米，高14毫米。它有多種應(yīng)用，包括運輸和存儲貨物，冰箱/冷凍機，其他敏感環(huán)境和環(huán)境條件等的溫濕度監(jiān)測。它小巧的尺寸，使他不需要外部供電也能長時間工作，使HumiStick成為一個非常靈活的系統(tǒng)。無線溫度驗證儀，無線溫度巡檢儀特殊的傳感器過濾器設(shè)計，保護了傳感器不被外界污染保證測得正確的讀數(shù)。

無ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證，F(xiàn)O值FH值驗證

線溫度驗證儀，無線溫度記錄儀。

系統(tǒng)特點:Windows兼容軟件 (HTM)；每個數(shù)據(jù)巡檢儀擁有*的序列號；多參數(shù)的設(shè)置使它適合特定的應(yīng)用：啟動延時  (從立刻開始到*延時45天12小時15分鐘，所有的中間值均可設(shè)置)；采樣間隔 (從每分鐘采集一次到每4個小時15分鐘采集一次，所有中間值均可設(shè)置)；*和*小門限值 (這些所有可設(shè)置的值必須在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)，可到小數(shù)點后兩位)；同步時間；發(fā)件人，接收人和操作者（在運輸中）；監(jiān)測的對象/地點；任務(wù)注釋；該裝置可在不停止采集的情況下檢查瀏覽記錄的數(shù)據(jù)；下載任務(wù)數(shù)據(jù)包括：數(shù)據(jù)記錄器的參數(shù)；溫度，濕度，*和*小門限值，熱指數(shù)和露點圖；可在圖中顯示排列一行或多行；

無線溫度驗證儀，無線溫度記錄儀：

可復(fù)制圖到剪貼板然后粘貼到其他的文檔中（Word，Paint等）；選擇日期/時間變化范圍放大/縮小圖表；Excel格式導(dǎo)出的表；表中顯示過門限值時間段；儲存在數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)；打印完整的數(shù)據(jù)和表格報告；可以通過發(fā)送電子郵件立即開始采集；幾個任務(wù)數(shù)據(jù)庫的收索參數(shù)：開始和結(jié)束時間；序列號；發(fā)送人，接收人和操作人；檢測產(chǎn)品和網(wǎng)站。

u  、溫度驗證分析軟件

    特點：

       通過FDA 21 CFR PART 11

       完整的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析（多個探頭可同時分析**小值以及*冷點等）

       自動生成報表

智測電子：

*致力于計量校驗、傳感器檢測技術(shù)，研發(fā)生產(chǎn)計量校驗儀器設(shè)備、檢測儀器、傳感器等，為用戶提供計量、驗證、檢測解決方案。

公司產(chǎn)品： 如熱阻熱偶系統(tǒng)、環(huán)境試驗設(shè)備校準(zhǔn)系統(tǒng)、電工儀表系統(tǒng)、滅菌驗證系統(tǒng)、純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、無線記錄儀、校準(zhǔn)恒溫槽等廣泛應(yīng)用于計量、質(zhì)檢、科教、工業(yè)、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。

同時，公司是計量校準(zhǔn)、工業(yè)測試儀器行業(yè)*美國FLUKE公司的核心經(jīng)銷商，是制藥、食品、計量等行業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴。為用戶提供國際*的測試儀器及計量校準(zhǔn)技術(shù)信息，助你與世界同步。

 

銷售熱線：

服務(wù)熱線：

旗下機構(gòu)：

合肥智測電子有限公司

合肥市高新區(qū)香樟大道168號科技實業(yè)園D7、D12棟

上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司

上海市徐匯區(qū)漕寶路103號自動化儀表城1206室