青島嶗山區(qū)*全潔凈室檢測-潔凈室第三方檢測-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 就是要符合實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求,根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)的要求，BSL-3和ABSL-3實(shí)驗(yàn)室、BSL-4和ABSI．-4實(shí)驗(yàn)室半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度要達(dá)到1萬級一10萬級的潔凈度。在生物安全實(shí)驗(yàn)室建成后或維修、更換HEPA濾器后，必須對半污染區(qū)和污染區(qū)的空氣進(jìn)行潔凈度的檢測。檢測的技術(shù)方法可以按照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ?1—90)中的規(guī)定方法進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室前沿只關(guān)注實(shí)驗(yàn)室的網(wǎng)站

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測項(xiàng)目：風(fēng)口送風(fēng)量、房間或系統(tǒng)新風(fēng)量、房間排風(fēng)量、室內(nèi)工作區(qū)截面風(fēng)速、工作區(qū)截面風(fēng)速不均勻度、送風(fēng)口或特定邊界的風(fēng)速、靜壓差、開門后門內(nèi)0.5m處潔凈度、洞口風(fēng)速、房間甲醛|氨|臭氧|二氧化碳濃度、送風(fēng)高效過濾器掃描檢漏、排風(fēng)高效過濾器掃描檢漏、空氣潔凈度級別、表面潔凈度級別、溫度、相當(dāng)濕度、溫濕度波動范圍、區(qū)域溫度差與區(qū)域濕度差、噪聲、照度、圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性、微振、表面導(dǎo)靜電、氣流流型、定向流、流線平行性、自凈時間、分子態(tài)污染物、浮游菌或沉降菌表面染菌密度、生物學(xué)評價

2. 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢驗(yàn)項(xiàng)目及方法；(1) 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程在高效過濾器現(xiàn)場檢漏后的必測項(xiàng)目，是目前看到的國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境國際標(biāo)準(zhǔn)》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環(huán)保有關(guān)的項(xiàng)目(如甲醛)和使用凈化器場合有關(guān)項(xiàng)目(如臭氧)，則是突顯對潔凈室質(zhì)量要求的提高。新增的生物學(xué)評價又包含幾個分項(xiàng)，是國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所沒有的，這是根據(jù)當(dāng)前國內(nèi)實(shí)踐的需要提出的，已有成熟的方法；分子態(tài)污染物和表面潔凈度則是國際上新出現(xiàn)的內(nèi)容，在國際標(biāo)準(zhǔn)中也無具體方法。(2) 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢驗(yàn)前，應(yīng)對所測環(huán)境作清潔，但不得使用一般吸塵機(jī)吸塵。 擦拭人員應(yīng)穿潔凈工作服，清洗劑可根據(jù)場合選用純化水、有機(jī)溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗(yàn)項(xiàng)目首先應(yīng)測風(fēng)速、風(fēng)量、靜壓，然后檢漏，再測潔凈度。在其他必測項(xiàng)目測完并完成表面滅菌后，測定細(xì)菌濃度。測定細(xì)菌濃度前不得進(jìn)行空氣滅菌，后測定選測項(xiàng)目。(4) 上表中的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)按“規(guī)范”附錄中的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。當(dāng)有明顯理由不便執(zhí)行“規(guī)范”的檢驗(yàn)方法時，可經(jīng)委托方(用戶)和檢驗(yàn)方雙方協(xié)商采用其他方法，并載人協(xié)議。采用雙方協(xié)商的方法，是國際標(biāo)準(zhǔn)中常用的方法，使得標(biāo)準(zhǔn)更貼近現(xiàn)實(shí)，更有可操作性，過去國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)很少有此提法。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈工程、實(shí)驗(yàn)室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

對于體內(nèi)植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100000級潔凈度級別。植入到血管內(nèi)的無菌醫(yī)療器具、能在某個局部環(huán)境下實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、裝配、包裝全過程的無菌醫(yī)療器具，應(yīng)在不低于10000級（優(yōu)先選用100級）潔凈室內(nèi)生產(chǎn)。除以上的規(guī)定以外的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300000級潔凈室內(nèi)進(jìn)行。

在實(shí)驗(yàn)室潔凈設(shè)計(jì)中，氣流分布是非常重要的一環(huán)，氣流要按照要求流動，避免形成污染流的區(qū)域。對于上送風(fēng)、下排風(fēng)方式的潔凈室，空氣經(jīng)過高效過濾器后，經(jīng)過送風(fēng)口垂直向下送風(fēng)，空氣在地面產(chǎn)生湍流，再通過下方的排風(fēng)口流出。對于全層送風(fēng)、全層排風(fēng)方式的潔凈室，空氣經(jīng)過高效過濾器后，由送風(fēng)口均勻進(jìn)入室內(nèi)，再通過排風(fēng)口排出。

我國《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ 71-1990）中明確規(guī)定，工程竣工驗(yàn)收及綜合性能全面評定主要由建設(shè)單位負(fù)責(zé)，設(shè)計(jì)和施工單位配合，且竣工驗(yàn)收的檢測和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)下進(jìn)行，綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位和施工單位三方協(xié)商確定。主要原因是潔凈室動態(tài)測試一般出了潔凈室施工單位的控制范圍，而且以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測狀態(tài)的規(guī)定更能及時客觀地評價工程的質(zhì)量。

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動物的分四類：普通級、清潔級、SPF級、GF級。相應(yīng)的設(shè)施分類是開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。對應(yīng)上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級別分別為300000級、100000級、10000級和100級（或10000級區(qū)的局部100級處理）。

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