棗莊制藥車間GMP檢測第三方檢測--安衡檢測   潔凈車間 (俗稱無塵車間)，在FED-STD-2里面，被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間，潔凈車間工程的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，室內其他有關參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。

在潔凈室測驗中簡單呈現(xiàn)哪些問題呢？1、風速與換氣次數(shù)：當潔凈作業(yè)臺凈化過濾器規(guī)劃定型后、房間體積呈固定狀態(tài)，依據(jù)所測得的風速，就可以核算換氣次數(shù)。有的企業(yè)只尋求風速大，導致?lián)Q氣次數(shù)太高，過濾器阻尼層被擊穿，塵粒數(shù)支。但如果風速太小，又會使得作業(yè)人員使得呼吸不適，對身體產生欠安影響。2、壓差：空氣潔凈等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈車間(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有指示壓差的裝置。有些單位把靜壓差調得太高（如40～50Pa），使作業(yè)人員感到身體不適。而關于有些產塵較大的房間，與相鄰同等級的房間的靜壓差應為負值，才干有用控制塵粒數(shù)。維持室內正壓是一個重要的阻隔手段。3、 聲級：我們發(fā)現(xiàn)，潔凈作業(yè)臺有些老廠房改造后，其他項目均契合有關規(guī)定，但關于聲級的控制卻時常把握欠好。噪音在靜態(tài)下，約在60～70dB，動態(tài)下將過70dB，長期處于這樣的環(huán)境下會對人體產品影響，是不利于生產的。

制藥車間GMP檢測   藥廠潔凈車間有哪些凈化方式：　1.吸附性過濾—活性炭:　活性炭是一種多孔性的含炭物質, 它具有高度發(fā)達的孔隙構造,活性炭的多孔結構為其提供了大量的表面積，能與氣體(雜質)充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達到吸收收集雜質的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力。缺點：普通活性炭并不能吸附所以的有毒氣體，效率較低、易脫附?！?.潤德凈化藥廠潔凈車間可采用機械,中文意思為高效空氣過濾器，達到HEPA標準的過濾網，對于0.3微米的有效率達到99.998%，HEPA網的特點是空氣可以通過，但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質。

萬級凈化，主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內的空氣，將室內的污染逐漸排出，來實現(xiàn)潔凈效果。1、凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。2、凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板。3、室內的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動，拌有回流或渦流，不同等級的無塵室，主要是依靠單位時間內所送風量的不同來實現(xiàn)。目前有十萬級和三十萬級兩種標準。4、凈化室*主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環(huán)境空間中生產、制造，此空間我們稱之為「潔凈室」。

環(huán)境監(jiān)控的管理：藥廠潔凈車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態(tài)來維持的。潔凈車間的控制管理至關重要，主要從以下方式。(1)控制潔凈車間空氣的溫濕度，室內溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。(2)定期進行微生物檢測，每周一次。針對檢測結果確定維護程序。二、運行管理：(1)正確使用藥廠潔凈車間：潔凈車間內的物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數(shù)。(2)設置嚴格的工作流程：設置嚴格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴格的工作流程。(3)控制清潔質量：潔凈層流空調系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運行24h，空氣細菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進入前30min打開層流潔凈車間系統(tǒng)，使通風空調工程系統(tǒng)連續(xù)運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質量。定期專人檢測空調系統(tǒng)運行情況，做好維護保養(yǎng)工作。每日操作前后用100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次?；仫L口如同中央空調工程中的回風口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。藥廠凈化車間室內噪聲的檢測：1、測噪聲儀器為數(shù)字式聲級計，一般只測A聲級；2、測量位置距地面1.5米高；3、各點≤65dB(A)為合格。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc