濟(jì)南藥品GMP廠房潔凈室檢測(cè)費(fèi)用--安衡檢測(cè)   30萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間：換氣次數(shù)：300000級(jí)≥10次；壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa；平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃;夏季 ＜26℃;波動(dòng)±2℃。溫度45－65%;GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜；電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是送風(fēng)量的10%－30%;照度300LX。

潔凈度的數(shù)字越小表示潔凈度月高，做凈化的要求就月高，空氣中的顆粒物就月少，比如百級(jí)的潔凈度要求就比萬(wàn)級(jí)高，萬(wàn)級(jí)比10萬(wàn)級(jí)高，10萬(wàn)級(jí)就比30萬(wàn)級(jí)要高了；無(wú)塵凈化車(chē)間潔凈度級(jí)別：百級(jí)千級(jí)萬(wàn)級(jí)十萬(wàn)級(jí)三十萬(wàn)級(jí)也就是說(shuō)值越小，凈化級(jí)別就越高。潔凈度越高造價(jià)就越高。無(wú)塵車(chē)間的凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，合適就好。百萬(wàn)貌似沒(méi)有這個(gè)稱(chēng)呼，要不就是百級(jí)，過(guò)三十萬(wàn)級(jí)基本上就不算是凈化。

藥品GMP廠房潔凈室檢測(cè)   藥廠潔凈車(chē)間近年來(lái)廣泛應(yīng)用于各個(gè)醫(yī)藥行業(yè)，因此加強(qiáng)對(duì)藥廠潔凈車(chē)間的維護(hù)和管理，以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行。藥廠潔凈車(chē)間管理方式有哪些：主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運(yùn)行管理及人員的管理三方面進(jìn)行控制管理，使藥廠潔凈車(chē)間使用更加合理、規(guī)范，確保了檢測(cè)質(zhì)量。

制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散和污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴(kuò)散和污染，防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。因此，在空氣凈化車(chē)間系統(tǒng)的驗(yàn)證中要重點(diǎn)考慮如下幾點(diǎn)：首先，空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級(jí)別的區(qū)域；其次，為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡，保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差；再其次，操作區(qū)域的每個(gè)房間應(yīng)對(duì)以下指標(biāo)進(jìn)行控制：送風(fēng)的位置和數(shù)量、排風(fēng)的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、產(chǎn)品裸露點(diǎn)的空氣速度等；*，潔凈度測(cè)定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測(cè)定。醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當(dāng)嚴(yán)格，包括進(jìn)風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié)，因此，空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測(cè)其質(zhì)量特性。

在通行標(biāo)準(zhǔn)之外，還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國(guó)際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo)，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)國(guó)際。一般以工業(yè)鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架，采用風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組FFU送風(fēng)，四周采用防靜電垂簾，頂部鋪蓋密縫盲板，形成一個(gè)密縫區(qū)，內(nèi)部?jī)艋?jí)別可達(dá)100---10萬(wàn)級(jí);特別適用于車(chē)間內(nèi)局部對(duì)潔凈度要求高的區(qū)域，如流水線作業(yè)區(qū)的高度產(chǎn)品組裝區(qū)。

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