青島市北區(qū)制藥廠潔凈廠房檢測-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司：潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的制定：以前有關(guān)*都各自制定自己的標(biāo)準(zhǔn)，但基本上都是參照美國標(biāo)準(zhǔn)FS-209的各版進(jìn)行，僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類：一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)直接命名或以符號命名，這種命名方法以美國FS-209A～E版為代表，其規(guī)定粒徑為0.5μm，以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名，如標(biāo)準(zhǔn)中的 100級，表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個(gè)，（我們平時(shí)使用的是國際單位，即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量，因?yàn)?立方米≈35.2立方英尺，所以我們看到標(biāo)準(zhǔn)中100級對應(yīng) ≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個(gè)，而是3520個(gè)，就是這個(gè)道理）。二是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)以10n表示，按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級，這種命名方法以日本JISB9920為代表，其規(guī)定粒徑為0.1μm，以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度（采用國標(biāo)單位制）10n pc/m3命名為n級，如該標(biāo)準(zhǔn)2級，其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100 pc/m3，即102pc/m3。

潔凈度的數(shù)字越小表示潔凈度月高，做凈化的要求就月高，空氣中的顆粒物就月少，比如百級的潔凈度要求就比萬級高，萬級比10萬級高，10萬級就比30萬級要高了；無塵凈化車間潔凈度級別：百級千級萬級十萬級三十萬級也就是說值越小，凈化級別就越高。潔凈度越高造價(jià)就越高。無塵車間的凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，合適就好。百萬貌似沒有這個(gè)稱呼，要不就是百級，過三十萬級基本上就不算是凈化。

藥廠潔凈車間有哪些凈化方式：　1.吸附性過濾—活性炭:　活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體(雜質(zhì))充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力。缺點(diǎn)：普通活性炭并不能吸附所以的有毒氣體，效率較低、易脫附。　2.潤德凈化藥廠潔凈車間可采用機(jī)械,中文意思為高效空氣過濾器，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng)，對于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%，HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過，但細(xì)小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。

藥廠潔凈車間檢測項(xiàng)目具體有什么：

    農(nóng)殘、獸殘類檢測項(xiàng)目有：

　　1、農(nóng)殘：有機(jī)氯殘留有機(jī)磷殘留；

　　2、獸殘：硝基類獸殘、氯、等；

　　3、玉米赤霉醇、玉米赤霉烯酮、赭曲霉A、藥品理化檢測等；

　　生物類檢測項(xiàng)目：

　　生物引起的食品安全問題，藥廠車間潔凈檢測中心，近年來引起了行業(yè)的廣泛關(guān)注，藥廠車間潔凈檢測，本公司公司可依據(jù)國標(biāo)方法提供多種生物的檢驗(yàn)檢測服務(wù)。

藥廠潔凈室凈化工程常用的建筑材料有哪些？1、樓地面面層材料目前，潔凈室一般選用整體性好、剛性強(qiáng)的水磨石地面。為了避免塵土、細(xì)菌積聚、滋生，這種地面必須防止開裂和返潮，在施工中可采取夯實(shí)回填土，加厚地坪、選用水泥（水泥砂漿基底的水泥標(biāo)號不得低于425號），適當(dāng)配筋（對打大面積廠房而言）等措施來防止地面開裂；為防止地面發(fā)潮，施工中則可采取加厚混凝土層和碎石層，濕度高的地方增加防水層（如一氈二油）等措施。有防腐要求的地面可采用聚酯砂漿整體地坪，由耐腐蝕的不飽和聚酯為粘合劑，以石英砂或重晶砂為填料混合而成，能耐酸堿，有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和耐腐性。2.內(nèi)墻及頂棚飾面材料潔凈室的內(nèi)墻和頂棚要求光滑、平整、無剝落，常用磚墻或板材作基質(zhì)材料，其表面抹灰后，選用符合工藝要求的涂料作飾面材料。內(nèi)墻和頂棚也可直接選用保鮮庫工程的充填泡沫塑料的彩色復(fù)合鋼板、不銹鋼等），但是需注意板材之間的接縫處理。 （1）油漆墻面：光滑、能清洗，且無顆粒性物質(zhì)脫落，常用于有潔凈要求的房間。施工時(shí)要求基層干燥，否則易爆皮、脫皮。油漆可用普通調(diào)和漆，無光漆等。（2）白瓷磚墻面：墻面光滑、易清洗、耐腐蝕，不必等基層干燥即可施工，但接縫較多。采用大塊瓷磚，接縫可相對減少。 

萬級藥廠凈化車間的檢測：1、測定之前，凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行至少；2、測定在靜態(tài)下進(jìn)行測試人員必須穿戴好潔凈服裝；3、測試儀器為激光塵埃粒子計(jì)數(shù)儀，型號Y09-A；4、測定點(diǎn)高度距地面1～1.2m；5、測定點(diǎn)數(shù)的確定，根據(jù)*有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，少采樣點(diǎn)數(shù)為，NL=A0.5,其中A為無塵室面積(㎡),根據(jù)計(jì)算少采樣點(diǎn)為NL=38；6、每個(gè)測定點(diǎn)每次采樣時(shí)間為1分鐘，每個(gè)點(diǎn)測試3次，取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級標(biāo)準(zhǔn)為合格。

潔凈室處于藥廠生產(chǎn)的核心地位，其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。潔凈室的環(huán)境受到污染，藥品質(zhì)量就難以保證，這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情，帶給巨大的身體危害和不良的社會效應(yīng)。那么醫(yī)藥領(lǐng)域要如何去對潔凈室進(jìn)行污染控制，使其達(dá)到GMP的要求。深圳寶亮杰清潔公司結(jié)合眾多潔凈室的清潔項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，給大家一些潔凈室污染控制的建議。

天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報(bào)告，主營：手術(shù)室驗(yàn)收檢測、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測、潔凈車間驗(yàn)收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測、高效過濾器檢漏，等項(xiàng)目。(snjjhjjc)