青島李滄區(qū)實驗室潔凈房檢測一類-天津中達檢測濟南分公司 (9)室內照度和照度均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗。(10)室內浮游菌和沉降菌濃度應按“規(guī)范”附錄E檢驗，各點平均值或一點大值應符合設計或相關標準的要求。(11)當對室內單向流品質作細致確認時，可測流線平行性?？蓽y流線平行性可按“規(guī)范”附錄E檢驗，在工作區(qū)內氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于15°。(12)當對室內振動影響作細致確認時，可測室內微振。室內微振應按“規(guī)范”附錄E檢驗，縱、橫和垂直三個方向的振幅均應符合設計或相關標準的規(guī)定。(13)當對室內表面導靜電性能作細致確認時，可測表面導靜電性能。表面導靜電性能應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(14)當對室內氣流流型作細致確認時，可測氣流流型。室內氣流流型應按“規(guī)范”附錄E檢驗，應繪出流型圖并給出分析意見。(15)當對排除室內污染的能力作細致確認時，可測自凈時間。自凈時間應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(16)當對導致交叉污染的因素作細致確認時，可測氣流的定向性。氣流定向性應按“規(guī)范”附錄E檢驗，應給出流動方向并給出分析意見。(17)當對實驗室潔凈工程的嚴密性有特殊要求時，可測其圍護結構的嚴密性。圍護結構嚴密性按“規(guī)范”附錄G檢驗，檢驗結果應符合設計要求，當設計無明確要求時，按“規(guī)范”規(guī)定執(zhí)行。

壓差檢測要求：1）靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內的所有門全部關閉情況下進行。2）在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行，一直檢測到直通室外的房間。3）測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。4）所測量記錄的數據應到 1.0Pa。壓差檢測步驟：1）先關閉所有的門。2）用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。3）記錄所有數據。

按照現行版GMP與藥典，實驗室應滿足無菌檢查、微生物限度檢查應為C級背景下的A級單向流抗生素微生物實驗室、放射性同位素室潔凈度等級不應低于D級具體相應級別潔凈度對應標準請參考現行版GMP，

壓差；這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環(huán)境之間、設施內各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進行這項檢測。壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界*遠的里間房間開始，依次向外測試；有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室（區(qū)），其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

實驗室中高溫爐區(qū)、等離子區(qū)、測試區(qū)等要求達到千級等級；光刻、勻膠、顯影工藝要求在百級凈間進行。微流控芯片加工實驗室通常要求在潔凈環(huán)境中，汶顥科技根據加工精度和客戶預算合適的實驗室潔凈等級（100級、1000 級、10000 級、100000 級），根據客戶需求和場地條件設置具體的功能區(qū)域，以滿足客戶的實驗需求。

就是要符合實驗室生物安全的要求,根據《實驗室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》(GB50346-2004)的要求，BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSI．-4實驗室半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度要達到1萬級一10萬級的潔凈度。在生物安全實驗室建成后或維修、更換HEPA濾器后，必須對半污染區(qū)和污染區(qū)的空氣進行潔凈度的檢測。檢測的技術方法可以按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ?1—90)中的規(guī)定方法進行。 實驗室前沿只關注實驗室的網站

按照現行版GMP與藥典，實驗室應滿足無菌檢查、微生物限度檢查應為C級背景下的A級單向流抗生素微生物實驗室、放射性同位素室潔凈度等級不應低于D級具體相應級別潔凈度對應標準請參考現行版GMP，

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