山東省威海市電子廠千級(jí)無(wú)塵車間潔凈檢測(cè) 單位--安衡檢測(cè)
GB50346-2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》及GB50447-2008《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》對(duì)生物類實(shí)驗(yàn)室的潔凈度要求作了明確規(guī)定,潔凈室空氣潔凈度檢測(cè),我們中科檢測(cè)可以依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生物類實(shí)驗(yàn)室潔凈度進(jìn)行檢測(cè),為生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工程的驗(yàn)收及維護(hù)提供科學(xué)的檢測(cè)數(shù)據(jù)??諔B(tài)是指設(shè)施齊全的潔凈室所有管線接通并運(yùn)行但無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料及生產(chǎn)人員
一般來(lái)說(shuō),生物制藥車間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí),每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見(jiàn)的生物制藥車間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求:一、無(wú)菌生產(chǎn)車間:無(wú)菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無(wú)菌藥品,如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下,這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí),通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車間:生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品,如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過(guò)程的不同而不同,但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間:細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作,如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?,但通常至少需要達(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車間:有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì),如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過(guò)程的不同而不同,但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。
電子廠千級(jí)無(wú)塵車間潔凈檢測(cè)
由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴(yán)格,主要以控制微粒和浮塵為主要對(duì)象,同時(shí)還對(duì)其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。 可根據(jù)電子廠房潔凈標(biāo)準(zhǔn)對(duì)電子工業(yè)潔凈廠房進(jìn)行相關(guān)參數(shù)的監(jiān)測(cè),為廠房的順利交付、生產(chǎn)工藝的改進(jìn)及產(chǎn)品的質(zhì)量保證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
(五)日常監(jiān)測(cè)的采樣量可與潔凈度級(jí)別和空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)時(shí)的空氣采樣量不同。(六)在A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū),連續(xù)或有規(guī)律地出現(xiàn)少量≥5.0 μm的懸浮粒子時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。(七)生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15~20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到表中的“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。(八)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則對(duì)C級(jí)潔凈區(qū)和D級(jí)潔凈區(qū)(必要時(shí))進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。監(jiān)控要求以及警戒限度和糾偏限度可根據(jù)操作的性質(zhì)確定,但自凈時(shí)間應(yīng)當(dāng)達(dá)到規(guī)定要求。(九)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品及操作的性質(zhì)制定溫度、相對(duì)濕度等參數(shù),這些參數(shù)不應(yīng)對(duì)規(guī)定的潔凈度造成不良影響。
由于電子產(chǎn)品制造和生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境和質(zhì)量的嚴(yán)格要求,主要目的是控制顆粒物和浮塵。作為主要對(duì)象,對(duì)環(huán)境的溫濕度、新風(fēng)量、噪音等也有嚴(yán)格的規(guī)定。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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