山東省青島市電子廠潔凈室環(huán)境檢測(cè) 方法--安衡檢測(cè)

由于電子產(chǎn)品制造和生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境和質(zhì)量的嚴(yán)格要求，主要目的是控制顆粒物和浮塵。作為主要對(duì)象，對(duì)環(huán)境的溫濕度、新風(fēng)量、噪音等也有嚴(yán)格的規(guī)定。

GMP（2010新修訂）規(guī)定：為確保無(wú)菌藥品的質(zhì)量安全，新版GMP在無(wú)菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟*的A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級(jí)別提出了具體要求。

電子廠潔凈室環(huán)境檢測(cè)  2、風(fēng)速：風(fēng)速的檢測(cè)目的在于確定一定時(shí)間內(nèi)的送風(fēng)量和排風(fēng)量，以便得到實(shí)時(shí)的數(shù)據(jù)對(duì)通風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行合理的調(diào)節(jié)以達(dá)到需求的生產(chǎn)環(huán)境。

制藥廠凈化工程：制藥廠凈化控制的三大目標(biāo)是潔凈度，氣閘室廣泛采用六級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室無(wú)交叉污染得到控制。。CFU指的是潔凈室之中活菌的數(shù)量。。工程需要獲得*GMP。有完成了這三個(gè)目標(biāo)，才是一個(gè)合格的凈化工程。工程系統(tǒng)需要5桿風(fēng)機(jī)值班，由藥檢局動(dòng)態(tài)監(jiān)控，靜態(tài)驗(yàn)收之后使用。

此外，GMP（2010新修訂）還增加了對(duì)生產(chǎn)車間在線監(jiān)測(cè)的要求，特別對(duì)懸浮粒子，也就是生產(chǎn)環(huán)境中的懸浮微粒的靜態(tài)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，對(duì)浮游菌、沉降菌(生產(chǎn)環(huán)境中的微生物)和表面微生物的監(jiān)測(cè)都作出了詳細(xì)的規(guī)定。

電子潔凈車間一般要求潔凈度在10萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以上的車間，主要是按照按照每一立方米空氣中含有的0.5微米塵粒數(shù)計(jì)算。根據(jù)潔凈度不同分為100級(jí)（小于3.5個(gè)），1000級(jí)（小于35個(gè)），10000級(jí)（小于350個(gè)），100000級(jí)(小于3500個(gè))。

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