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湖北華品計(jì)量檢測(cè)有限公司

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湖北省 武漢市

更新時(shí)間
2023-01-11 04:45:02

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    潔凈室的基本構(gòu)成
    潔凈室的一般構(gòu)成包括:
    1、天花板系統(tǒng):包括吊桿(Ceilingrod)、綱梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceilinggrid或Ceiling)。
    2、空調(diào)系統(tǒng):包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風(fēng)車等。
    3、隔墻板(Partitionalwall):包括窗戶、門。
    4、地板:包括高架地板或防靜電舒美地板。
    5、照明器具:包括日光燈、黃色燈管等。


    潔凈室防止交叉污染的方法
    一、合理布局
    1、對(duì)于室內(nèi)的布局,要根據(jù)合理的工藝流程來進(jìn)行布局,避免來回往返。合理布局既有利于工藝操作,也有利于空間的整合。潔凈室并不是越大越好的,送風(fēng)量是根據(jù)面積和空間大小來決定的,也決定了能耗。潔凈室的面積不能過大或者過小,不要有預(yù)留閑置的面積和空間,也不能太小影響操作、維修。
    2、合理的布局是通過考慮設(shè)備大小、工藝操作的需求,生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間面積,用以安置設(shè)備、物料,便于操作和維修。一般潔凈室高度控制在2.60米,對(duì)個(gè)別較高的設(shè)備可在局部加高,而不宜全面提高潔凈區(qū)的高度。車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中間站,其面積足以存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品,且便于明確分區(qū),以*限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。
    二、提高設(shè)備水平
    設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以除了合理布局外,提高設(shè)備的自動(dòng)化水平和組成聯(lián)動(dòng)的生產(chǎn)線,以減少操作人員,降低人員的活動(dòng)頻率,是防止交叉污染的必要措施。


    潔凈室內(nèi)部管理制度
    一、進(jìn)出潔凈室的管理
    1、進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時(shí),必須 按如上順序、路線進(jìn)行,不允許將潔凈用品帶出門廳。
    2、若有吹淋室,必須按規(guī)定進(jìn)行吹淋后,方可進(jìn)入潔凈室內(nèi)。同時(shí),嚴(yán)格按照風(fēng)淋室的規(guī) 格和使用要求,控制每次進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)淋的人數(shù),不允許正在風(fēng)淋室強(qiáng)行關(guān)閉運(yùn)行風(fēng)機(jī)或電源。一般經(jīng)過風(fēng)淋,人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。
    3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式,在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品,回風(fēng)口附近不要堆放 物;送風(fēng)孔板下不應(yīng)堵塞和堆放物品,生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺(tái)或氣流的上游進(jìn)行。
    4、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。
    5、嚴(yán)禁在潔凈室內(nèi)吸煙、飲食和進(jìn)行非生產(chǎn)性活動(dòng)。
    6、進(jìn)入潔凈室前,個(gè)人物品須放入的柜子,去掉化妝和首飾,換上的潔凈服、 鞋。 
    7、戴帽時(shí),應(yīng)將頭發(fā)全部遮住,鞋套應(yīng)將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。
    8、脫潔凈工作服時(shí),要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品,一般要由下至上脫去工 作服,并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所。
    9、退出潔凈室時(shí),在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服;脫去工作服后若再進(jìn)入潔凈室內(nèi), 仍需按進(jìn)入潔凈室的規(guī)定順序進(jìn)行。
    10、退出潔凈室時(shí),可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進(jìn)入更換區(qū)域。


    二、潔凈室內(nèi)的作業(yè)人員管理
    1、手是交叉污染的媒介,作業(yè)人員進(jìn)入潔凈室內(nèi)均需洗手,不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和 高凈化包裝材料等;對(duì)藥品生產(chǎn)作業(yè)人員還需進(jìn)行消毒處理。
    2、不允許下列人員進(jìn)入潔凈室:感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者;未按規(guī)定洗去化妝品、 指甲油和未穿潔凈工作服者;作業(yè)人員宜經(jīng)常洗頭、換衣、剪指甲。
    3、作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時(shí),動(dòng)作要輕,嚴(yán)格執(zhí)行操作程序,不作易發(fā)塵的大幅度動(dòng) 作,不要拖足行走,不做不必要的動(dòng)作;不允許穿潔凈工作服上廁所。
    4、在潔凈室內(nèi),要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要經(jīng)常更換。
    5、對(duì)進(jìn)入潔凈室人員要進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)教育:掌握所在潔凈室特點(diǎn)、構(gòu)造、潔凈技術(shù)一 般知識(shí),人員凈化程序及物料凈化路線要求,潔凈工作服的使用、清洗要求,潔凈室的清掃、清洗和消毒,潔凈室的安全設(shè)施及安全管理規(guī)定。
    6、潔凈工作服應(yīng)選產(chǎn)塵量少,又能抗靜電的衣料制作,一般1~10 萬級(jí)潔凈室內(nèi)用分裝 型,100~1000 級(jí)的用連體型。潔凈鞋套*使用一次性的,潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地,穿潔凈服的人在行走時(shí),表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減小40—60 倍,故此點(diǎn)對(duì)高潔凈度廠房的維護(hù)管理十分重要。
    7、潔凈工作服要有專人管理,定期檢查,清洗。一般每周清洗一次,通常清洗50~100 次 后應(yīng)檢查確定是否報(bào)廢。
    8、潔凈室內(nèi)的“5S”運(yùn)作需確保隨時(shí)性和持續(xù)性,并由現(xiàn)場(chǎng)管理人員執(zhí)行區(qū)域化定位管理。

     

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    潔凈室價(jià)格決定因素
    1、換氣次數(shù)
    房間內(nèi)污染物的比率和實(shí)際微粒產(chǎn)生情況,是影響潔凈室空氣換氣次數(shù)的主要因素。在生產(chǎn)過程中,不對(duì)其他因素產(chǎn)生任何影響的情況下,清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影響再循環(huán)空氣數(shù)量的因素是:房間的結(jié)構(gòu)、設(shè)備的位置、設(shè)備表面溫度、空氣對(duì)流、氣流類型、操作空間和規(guī)章、使用的材料和化學(xué)藥品等。
    2、單向的、紊流的、垂直或水平氣流
    在許多案例中,單向氣流只在小空間和潔凈室的敏感區(qū)域內(nèi)使用,并且使用微環(huán)境。污染物的源頭可能存在于手套箱、過濾模塊等地方。多數(shù)設(shè)計(jì)為整體單向氣流潔凈室外的方案,只有在這些區(qū)域中沒有作業(yè)者、生產(chǎn)設(shè)備和排風(fēng)裝置時(shí)才能實(shí)現(xiàn)單向氣流。垂直或水平氣流的選擇,取決于房間的結(jié)構(gòu)和設(shè)備的安放位置,紊流就可以將污染物帶走。
    3、空氣過濾
    根據(jù)潔凈室外的用途,也可以選擇其他的設(shè)備,例如,在循環(huán)風(fēng)加新風(fēng)處理系統(tǒng)中,使用HEPA過濾器用碳吸附或相似功能的合成過濾器處理VOC,靜電過濾箱,等等。在潔凈室市場(chǎng)上,風(fēng)機(jī)過濾不再是新產(chǎn)品,正確的應(yīng)用它可以為許多高水平潔凈室提供*的、經(jīng)濟(jì)的解決方案,尤其是在吊頂高度有限的建筑內(nèi)。
    4、空氣處理器
    新風(fēng)處理空調(diào)箱為潔凈室提供必需的新風(fēng)。多重循環(huán)風(fēng)空調(diào)箱通過送風(fēng)管,再經(jīng)過ULPA過濾器或HEPA過濾器,將空氣送入潔凈室,在潔凈度等級(jí)為10級(jí)和1級(jí)的潔凈間的吊頂上,這些過濾器通常是*覆蓋。垂直單向氣流向下通過潔凈間,穿過帶孔的架空地板磚進(jìn)入地板下面的回風(fēng)空間,再通過垂直回風(fēng)夾道向上進(jìn)入吊頂回風(fēng)靜壓箱。然后,空氣再次進(jìn)入循環(huán)風(fēng)空調(diào)箱,以上的空氣循環(huán)再次重復(fù)。
    5、空氣壓差
    潔凈室增壓是必須的,它的作用是確保潔凈室遠(yuǎn)離其臨近區(qū)域的污染,控制有害污染物的流向,防止不同區(qū)域間的交叉污染,并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。潔凈室與相關(guān)走廊、設(shè)施內(nèi)的其他區(qū)域的壓差應(yīng)維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。一般制藥企業(yè)所要求的壓差值比這更高,在不同區(qū)域之間采用層疊壓差來避免交叉污染。在不同的區(qū)域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴(kuò)散的正壓門,從而產(chǎn)生壓差。
    6、溫度控制
    溫度和濕度的變化能夠引起生產(chǎn)設(shè)備的誤差,從而影響生產(chǎn)過程的可重復(fù)性,*終導(dǎo)致產(chǎn)品合格率降低、增加浪費(fèi)。因此,潔凈室對(duì)溫度嚴(yán)格控制要求是顯而易見的,這項(xiàng)花費(fèi)是必須的。通常情況下,要求工程師在設(shè)計(jì)時(shí)降低施工費(fèi)用,同時(shí)要求在很大區(qū)域內(nèi)對(duì)溫度進(jìn)行的控制,如果對(duì)潔凈室內(nèi)的暖通、動(dòng)力*裝置和控制系統(tǒng)有嚴(yán)格要求,在每個(gè)潔凈室區(qū)域內(nèi),有局部自動(dòng)調(diào)溫器來控制設(shè)計(jì)溫度。它能驅(qū)動(dòng)安裝在風(fēng)管上的局部再熱或再冷盤管工作,來滿足房間內(nèi)的濕熱的要求。
    7、濕度控制
    每個(gè)潔凈室內(nèi)的相對(duì)濕度,通過局部濕度調(diào)節(jié)器來進(jìn)行控制。當(dāng)必須滿足的濕度控制時(shí),通常利用空調(diào)箱中的新風(fēng)的絕熱增濕效果來實(shí)現(xiàn),濕度水平的局部變動(dòng)可以通過超聲波濕度調(diào)節(jié)器進(jìn)行控制,該調(diào)節(jié)器位于*終過濾前的風(fēng)管靜壓箱內(nèi)。
    8、排風(fēng)系統(tǒng)
    的空氣處理設(shè)備能夠?qū)U氣量降至*低,因此,在實(shí)施過程中可降低工程費(fèi)用和能源浪費(fèi)。保持排風(fēng)量增加的潛在需求、擴(kuò)大生產(chǎn)和安裝這些備用品所需的經(jīng)濟(jì)價(jià)值之間的平衡是十分重要的。
    9、空氣和物體表面的靜電荷
    “靜電”是由于兩個(gè)獨(dú)立的表面相互接觸而產(chǎn)生的。不同表面產(chǎn)生的電荷,如果不能以足夠快的速度傳導(dǎo)到地面,那么它們會(huì)聚集并散布在材料的表面----這就是“靜電”。工業(yè)范圍很多區(qū)域內(nèi)殘余的靜電荷,會(huì)造成危險(xiǎn)并引發(fā)問題。它能引起易燃?xì)怏w的燃燒和人體觸電。它能使薄的薄膜和輕纖維粘連、吸附空氣中的塵埃和碎片、損害半導(dǎo)體設(shè)備和干擾微電子設(shè)備的運(yùn)行。避免因靜電放電對(duì)微電子系統(tǒng)產(chǎn)生影響的*基本的方法是,將設(shè)備安放在良好的靜電和磁場(chǎng)屏蔽場(chǎng)所內(nèi),恰當(dāng)減少所有的輸入和輸出連接。


    10、形式和功能
    潔凈室的嚴(yán)格清潔要求與它固有的高生產(chǎn)成本相關(guān)。然而,如果事先計(jì)劃好,可以大大降低成本:
    ①定義潔凈室級(jí)別,滿足工藝要求。
    ②定義潔凈室空氣溫度和濕度,滿足工藝要求。
    ③潔凈室外的排風(fēng)量應(yīng)滿足工藝的*低要求,一開始就進(jìn)行排風(fēng)管理程序。
    ④通過確定設(shè)備風(fēng)速的*值和*小值,來降低風(fēng)管和管道的壓降,在施工整個(gè)過程中貫徹這些指導(dǎo)方針。


    潔凈室的送風(fēng)量的新風(fēng)量確定方法
    一、潔凈工程中滿足衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的新風(fēng)量分兩種情況:
    1、對(duì)于車間內(nèi)存在的有害氣體發(fā)生的情況,應(yīng)該根據(jù)車間內(nèi)所含有害氣體的允許濃度來計(jì)算稀釋室內(nèi)有害氣俸的新風(fēng)量。
    2、對(duì)于車間內(nèi)沒有明顯有害氣體發(fā)生的情況,根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定,保證凈化車間供給潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量不小于40m3/ (h-人)。
    二、補(bǔ)償潔凈室內(nèi)排風(fēng)和保持潔凈室正壓所需新風(fēng)量:


    1、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2001)規(guī)定:新風(fēng)量取滿足衛(wèi)生要求和保持室內(nèi)正壓(同時(shí)保證局部排風(fēng))兩項(xiàng)之中的*值。為了防止外界環(huán)境空氣(含有害氣體的空氣)進(jìn)入潔凈室內(nèi),干擾車間的溫度、濕度,破壞車間內(nèi)的清潔度,需要在空調(diào)系統(tǒng)中用一定量的新風(fēng)來保持車間、廠房的正壓。當(dāng)系統(tǒng)中的送、回風(fēng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)到送風(fēng)量大于車間回風(fēng)量時(shí),車間內(nèi)即呈正壓狀態(tài),而送、回風(fēng)量差(即需補(bǔ)充的新風(fēng)量)就通過門窗的不嚴(yán)密處(包括門的開啟)滲出。潔凈室潔凈工程中的正壓值正好相當(dāng)于空氣從縫隙滲出時(shí)的阻力。


    2、一般情況下,室內(nèi)正壓在5~ lOPa之間即可滿足要求,如果正壓過大不但沒有必要,而且還降低了系統(tǒng)運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性。在凈化車間工程中當(dāng)潔凈室內(nèi)有排風(fēng)柜等局部排風(fēng)裝置時(shí),為了不使?jié)崈羰覂?nèi)產(chǎn)生負(fù)壓并保持正壓,在系統(tǒng)中必須有相應(yīng)的新風(fēng)量來補(bǔ)充排風(fēng)量,排風(fēng)量可根據(jù)排風(fēng)罩口的面積和罩口排風(fēng)風(fēng)速確定。潔凈室新風(fēng)量的計(jì)算方法在凈化車間工程中占據(jù)很高的重要性。所以我們一定要方方面面的注意細(xì)節(jié)問題,為工作在生產(chǎn)車間的工作人員打造一個(gè)全新的潔凈空間,從而也進(jìn)一步提高了工作效率,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。


    三、為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量:
    根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量。向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2001)規(guī)定:潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取上面三項(xiàng)中的*值。

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